رسالة بخط أحمر على دومبيريدون
أصدرت الشركات المصنعة للمنتجات التي تحتوي على دومبيريدون توصية جديدة لتقليل مخاطر القلب.
فئة : الحمراء جنبا إلى الرسائل
رسالة يد حمراء على فالبروات
يقوم مصنعو المنتجات الطبية التي تحتوي على فالبروات بالإبلاغ بخطاب أحمر عن المعلومات الجديدة المهمة وتحذيرات السلامة المتزايدة فيما يتعلق بالمنتج الطبي ، والتي ظهرت بعد الانتهاء من التقييم على مستوى أوروبا
.jpg)
رسالة يد حمراء Beofenac (Aceclofenac)
في هذا Rote-Hand-Brief ، تبلغ الشركة المصنعة عن التغييرات في التحذيرات وموانع الاستعمال لـ Beofenac (Aceclofenac).
رسالة يد حمراء إلى Eylea
في هذا Rote-Hand-Brief ، تبلغ الشركة المصنعة أن هناك خطرًا متزايدًا لزيادة ضغط العين عند استخدام محلول Eylea 40 مجم / مل للحقن في حقنة مملوءة مسبقًا (محلول aflibercept للحقن داخل الجسم الزجاجي)
موجز عن ظهر قلب عن لقاح COVID-19 يانسن
باستخدام هذا الملخص Rote-Hand-Brief ، تبلغ الشركة المصنعة عن العلاقة بين تعليق حقن COVID-19 Vaccine Janssen وحدوث الجلطات مع قلة الصفيحات.
.jpg)
موجز عن ظهر قلب عن Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)
توفر الشركة المصنعة معلومات عن العلاقة بين اللقاح وحدوث تجلط الدم مع قلة الصفيحات.
رسالة يد حمراء إلى Respreeza
أبلغت الشركة المصنعة عن وجود مشكلة في العقم في مجموعة الحقن المضمنة مع أدوية Respreeza 4000 مجم و 5000 مجم.
رسالة يد حمراء إلى Tecentriq
توفر الشركة المصنعة معلومات عن مخاطر التفاعلات الجانبية الجلدية الشديدة (SCARs) في المرضى الذين عولجوا بـ Tecentriq (atezolizumab)
.jpg)
موجز عن ظهر قلب عن Xeljanz (توفاسيتينيب)
تُعلم الشركة المصنعة أن النتائج الأولية لدراسة إكلينيكية مع Xeljanz (tofacitinib) مقارنة بزيادة خطر الإصابة بأحداث قلبية وعائية خطيرة وأورام خبيثة عند استخدام tofacitinib
رسالة بخط أحمر على لقاح COVID-19 من AstraZeneca
تبلغ الشركة المصنعة عن التقييم الإيجابي لمخاطر الفائدة للقاح COVID-19 من AstraZeneca على الرغم من وجود ارتباط محتمل مع جلطات نادرة جدًا مع قلة الصفيحات.
رسالة يد حمراء على Cabazitaxel
تبلغ الشركة المصنعة عن مخاطر الأخطاء الدوائية والارتباك مع مركز Jevtana (60 مجم / 1.5 مل) ومذيب لمحلول التسريب.
رسالة يد حمراء إلى Strimvelis
تبلغ الشركة المصنعة عن الحالة الأولى لابيضاض الدم الليمفاوي T-cell بسبب التولد الورمي بعد العلاج بـ Strimvelis (جزء الخلايا المخصب ذاتيًا CD34 +).
.jpg)
موجز عن ظهر قلب عن Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)
توفر الشركة المصنعة معلومات عن خطر الإصابة باعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري (TMA) بعد العلاج بالعامل العلاجي الجيني Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).
.jpg)
Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)
توفر الشركة المصنعة معلومات حول التدابير اللازمة لتقليل مخاطر ضعف الكبد الحاد وموانع الحمل أثناء الحمل لاستخدام Lojuxta (lomitapid).
رسالة يد حمراء إلى Respreeza
تقوم الشركة المصنعة بالإبلاغ عن استدعاء منتج خاص بالكمية لـ Respreeza ، مثبط بروتين ألفا 1 البشري.
.jpg)
Rote-Hand-Brief on Alkindi (حبيبات الهيدروكورتيزون لإزالة الكبسولات)
توفر الشركة المصنعة معلومات حول مخاطر قصور الغدة الكظرية الحاد عند التحول من تركيبة هيدروكورتيزون عن طريق الفم مطحونة أو مسبقة التركيب إلى Alkindi (حبيبات الهيدروكورتيزون للسحب من الكبسولات).
رسالة يد حمراء على أقراص ulipristal acetate 5 mg
يقوم حاملو ترخيص التسويق بالإبلاغ عن إشارة مقيدة لأقراص ulipristal acetate 5 mg في علاج الأورام الليفية الرحمية بسبب مخاوف بشأن تلف الكبد الشديد.
.jpg)
موجز عن ظهر قلب عن Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)
تقوم الشركة المصنعة بسحب جميع دفعات مسحوق Zerbaxa 1 جم / 0.5 جم عالميًا لتركيز محلول التسريب الذي لم يتم الوصول إلى تاريخ انتهاء صلاحيته بعد.
.jpg)
Rote-Hand-Brief on Miltefosin (كبسولات Impavido 10 مجم / 50 مجم)
توفر الشركة المصنعة معلومات عن مخاطر حدوث مضاعفات في العين أثناء العلاج بالميلتيفوزين (كبسولات إمبافيدو 10 مجم / 50 مجم) لعلاج داء الليشمانيات.
رسالة يد حمراء إلى Oncofolic
مع هذا Rote-Hand-Brief ، تبلغ شركة Medac عن تشققات خط الشعر في قوارير Oncofolic 50 mg / ml حقنة أو محلول التسريب واستعادة الدفعات المصابة.
-bei-pku.jpg)
