رسالة بخط أحمر على دومبيريدون
أصدرت الشركات المصنعة للمنتجات التي تحتوي على دومبيريدون توصية جديدة لتقليل مخاطر القلب.
أصدرت الشركات المصنعة للمنتجات التي تحتوي على دومبيريدون توصية جديدة لتقليل مخاطر القلب.
يقوم مصنعو المنتجات الطبية التي تحتوي على فالبروات بالإبلاغ بخطاب أحمر عن المعلومات الجديدة المهمة وتحذيرات السلامة المتزايدة فيما يتعلق بالمنتج الطبي ، والتي ظهرت بعد الانتهاء من التقييم على مستوى أوروبا
في هذا Rote-Hand-Brief ، تبلغ الشركة المصنعة عن التغييرات في التحذيرات وموانع الاستعمال لـ Beofenac (Aceclofenac).
في هذا Rote-Hand-Brief ، تبلغ الشركة المصنعة أن هناك خطرًا متزايدًا لزيادة ضغط العين عند استخدام محلول Eylea 40 مجم / مل للحقن في حقنة مملوءة مسبقًا (محلول aflibercept للحقن داخل الجسم الزجاجي)
باستخدام هذا الملخص Rote-Hand-Brief ، تبلغ الشركة المصنعة عن العلاقة بين تعليق حقن COVID-19 Vaccine Janssen وحدوث الجلطات مع قلة الصفيحات.
توفر الشركة المصنعة معلومات عن العلاقة بين اللقاح وحدوث تجلط الدم مع قلة الصفيحات.
أبلغت الشركة المصنعة عن وجود مشكلة في العقم في مجموعة الحقن المضمنة مع أدوية Respreeza 4000 مجم و 5000 مجم.
توفر الشركة المصنعة معلومات عن مخاطر التفاعلات الجانبية الجلدية الشديدة (SCARs) في المرضى الذين عولجوا بـ Tecentriq (atezolizumab)
تُعلم الشركة المصنعة أن النتائج الأولية لدراسة إكلينيكية مع Xeljanz (tofacitinib) مقارنة بزيادة خطر الإصابة بأحداث قلبية وعائية خطيرة وأورام خبيثة عند استخدام tofacitinib
تبلغ الشركة المصنعة عن التقييم الإيجابي لمخاطر الفائدة للقاح COVID-19 من AstraZeneca على الرغم من وجود ارتباط محتمل مع جلطات نادرة جدًا مع قلة الصفيحات.
تبلغ الشركة المصنعة عن مخاطر الأخطاء الدوائية والارتباك مع مركز Jevtana (60 مجم / 1.5 مل) ومذيب لمحلول التسريب.
تبلغ الشركة المصنعة عن الحالة الأولى لابيضاض الدم الليمفاوي T-cell بسبب التولد الورمي بعد العلاج بـ Strimvelis (جزء الخلايا المخصب ذاتيًا CD34 +).
توفر الشركة المصنعة معلومات عن خطر الإصابة باعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري (TMA) بعد العلاج بالعامل العلاجي الجيني Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).
توفر الشركة المصنعة معلومات حول التدابير اللازمة لتقليل مخاطر ضعف الكبد الحاد وموانع الحمل أثناء الحمل لاستخدام Lojuxta (lomitapid).
تقوم الشركة المصنعة بالإبلاغ عن استدعاء منتج خاص بالكمية لـ Respreeza ، مثبط بروتين ألفا 1 البشري.
توفر الشركة المصنعة معلومات حول مخاطر قصور الغدة الكظرية الحاد عند التحول من تركيبة هيدروكورتيزون عن طريق الفم مطحونة أو مسبقة التركيب إلى Alkindi (حبيبات الهيدروكورتيزون للسحب من الكبسولات).
يقوم حاملو ترخيص التسويق بالإبلاغ عن إشارة مقيدة لأقراص ulipristal acetate 5 mg في علاج الأورام الليفية الرحمية بسبب مخاوف بشأن تلف الكبد الشديد.
تقوم الشركة المصنعة بسحب جميع دفعات مسحوق Zerbaxa 1 جم / 0.5 جم عالميًا لتركيز محلول التسريب الذي لم يتم الوصول إلى تاريخ انتهاء صلاحيته بعد.
توفر الشركة المصنعة معلومات عن مخاطر حدوث مضاعفات في العين أثناء العلاج بالميلتيفوزين (كبسولات إمبافيدو 10 مجم / 50 مجم) لعلاج داء الليشمانيات.
مع هذا Rote-Hand-Brief ، تبلغ شركة Medac عن تشققات خط الشعر في قوارير Oncofolic 50 mg / ml حقنة أو محلول التسريب واستعادة الدفعات المصابة.