رسالة بخط أحمر Emerade

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. كحامل التفويض وكذلك د. جيرهارد مان كيم فارم. تقوم شركة Fabrik GmbH بصفتها موزعًا مشاركًا بالإبلاغ عن طريق موجز Rote-Hand عن الانسداد الذي لوحظ في حالات نادرة عند تشغيل محلول Emerade® (الأدرينالين) 150/300/500 ميكروغرام في قلم مملوء مسبقًا.

ملخص

  • أثناء اختبارات ثبات المنتج ، ظهر انسداد عند بدء التشغيل في حالات نادرة جدًا. (أثناء اختبار الثبات ، يتم إفراغ المحاقن غير المغلفة يدويًا.)
  • حتى الآن لم تكن هناك شكاوى مؤكدة من السوق حول هذا العيب.
  • يتم تسويق المنتج في ألمانيا وهولندا وفرنسا وجمهورية التشيك وبريطانيا العظمى وأيرلندا وإسبانيا والسويد.

التدابير اللازمة

  • ووفقًا لمعلومات وصف الدواء ، "يوصى بأن يتم وصف قلمين مملوءين مسبقًا من Emerade للمرضى لحملهما معهم في جميع الأوقات". هذا إجراء احترازي في حالة عدم كفاية جرعة واحدة. (يمكن أيضًا العثور على ملاحظة مقابلة في تعليمات الاستخدام.)
  • نظرًا لاحتمال حدوث انسداد عند تشغيله ، أصبح من الضروري الآن حمل قلمي Emerade المعبئين مسبقًا معك.
  • للتأكد من أن المرضى يحملون دائمًا حقنتين آليتين معهم على النحو الموصى به ، يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية تقديم النصح صراحةً للمرضى بأن يكون لديهم دائمًا قلما مملوءان مسبقًا من Emerade.

!-- GDPR -->