Rote-Hand-Brief on Alkindi (حبيبات الهيدروكورتيزون لإزالة الكبسولات)

ملخص

  • تم الإبلاغ عن أزمة الغدة الكظرية عند رضيع تم تحويله من أقراص الهيدروكورتيزون القابلة للذوبان إلى Alkindi (حبيبات الهيدروكورتيزون لفتح في كبسولات).
  • قد يحدث قصور حاد في الغدة الكظرية عند التحول إلى حبيبات Alkindi ، حيث أن تركيبات الهيدروكورتيزون الأخرى عن طريق الفم ، سواء تم طحنها أو تحضيرها كوصفة طبية ، تتعرض لخطر الجرعات غير الدقيقة
  • لتجنب أزمة الغدة الكظرية بعد التحول إلى حبيبات Alkindi ، يجب نصح مقدمي الرعاية بشكل خاص بمراقبة الطفل لأعراض قصور الغدة الكظرية مثل التعب والصداع وتقلبات درجة الحرارة والقيء خلال الأسابيع القليلة الأولى.
  • يجب أن يكون مقدمو الرعاية على دراية بكيفية إعطاء جرعات إضافية من حبيبات Alkindi للطفل وفقًا لمعلومات المنتج في حالة حدوث أعراض قصور الغدة الكظرية وطلب المشورة الطبية على الفور.

الخلفية والمخاوف الأمنية

تستخدم حبيبات Alkindi hydrocortisone للانسحاب من الكبسولات في الأطفال حديثي الولادة والأطفال والمراهقين (من الولادة إلى أقل من 18 عامًا) كعلاج بديل لقصور الغدة الكظرية.

تم الإبلاغ عن حالة واحدة من قصور الغدة الكظرية الحاد عند الرضيع عند التحول من أقراص الهيدروكورتيزون القابلة للذوبان إلى حبيبات Alkindi. عانى الطفل من أزمة في الغدة الكظرية بعد حوالي 48 ساعة من بدء الكندي. لم يكن الطفل عرضة لأزمة الغدة الكظرية ولم يكن هناك دليل على أن الكيندي قد تم إعطاؤه بشكل غير صحيح ؛ كما لم تكن هناك أعراض لسوء الامتصاص.

خطر الجرعات غير المتسقة

نظرًا لانخفاض قابلية ذوبان الهيدروكورتيزون في الماء ، فهناك خطر حدوث جرعات غير متسقة إذا لم يتم تحضير أقراص الهيدروكورتيزون القابلة للذوبان وفقًا لتعليمات الشركة الصانعة. يعد التحول إلى أشكال جرعات أخرى من الهيدروكورتيزون أمرًا صعبًا عند الأطفال الصغار جدًا. في الأطفال الصغار جدًا ، يمكن أن تحدث جرعات غير متسقة أيضًا بسبب استخدام تركيبات الهيدروكورتيزون التي تم سحقها أو تحضيرها كوصفة طبية.

التحول إلى الكندي جرانوات

يوصى بالمراقبة السريرية الدقيقة للمرضى في الأسابيع القليلة الأولى بعد التبديل. عند تحويل الأطفال من تركيبات الهيدروكورتيزون إلى حبيبات الكيندي ، خاصة عند الأطفال الصغار جدًا الذين لا يستطيعون توصيل أعراض قصور الغدة الكظرية ، يجب على مقدمي الرعاية مراقبة الطفل عن كثب وإعطائهم جرعات إضافية من Alkindi وفقًا لمعلومات المنتج إذا كانت أعراض قصور الغدة الكظرية موجودة تحدث مثل:

  • إعياء
  • صداع
  • تقلبات درجات الحرارة
  • القيء

بالإضافة إلى ذلك ، يجب على مقدمي الرعاية والمرضى طلب المشورة الطبية بشأن هذه الأعراض.

إذا احتاج الطفل إلى جرعات إضافية في الأسبوع الأول بعد التحول من تركيبات الهيدروكورتيزون الفموية التقليدية أو المسحوقة أو الخالية من الوصفات الطبية إلى Alkindi (كبسولة حبيبات هيدروكورتيزون) ، فيجب النظر في زيادة الجرعة اليومية من Alkindi.

تم تحديث معلومات المنتج

سيتم تعديل معلومات منتج Alkindi لتعكس هذه المعلومات الجديدة.

!-- GDPR -->