رسالة يد حمراء على فلوسيتوزين

ملخص:

يجب مراعاة التعليمات التالية عند العلاج بالفلوسيتوزين:

  • يُمنع استخدام العلاج في المرضى الذين يعانون من نقص نازعة هيدروجين ثنائي هيدروبيريميدين معروف (نقص DPD) حيث يوجد خطر السمية التي تهدد الحياة
  • المرضى الذين يعانون من نقص DPD الجزئي معرضون أيضًا لخطر متزايد من السمية الشديدة.
  • يمكن النظر في تحديد نشاط DPD عند تأكيد سمية الدواء أو الاشتباه بها.
  • في حالة سمية الدواء ، ينبغي النظر في التوقف عن العلاج بالفلوسيتوزين.
  • ومع ذلك ، لتجنب التأخير في العلاج المضاد للفطريات ، لا يتم وصف اختبارات نقص DPD قبل بدء العلاج.

خلفية القلق الأمني

Flucytosine هو دواء أولي لـ 5-fluorouracil (5-FU) وعقار مضاد للفطريات يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية والخميرة الجهازية التي تسببها الكائنات الحساسة: وتشمل هذه العدوى:

  • المكورات الخفية
  • داء المبيضات
  • داء الكروموسومات
  • العدوى عن طريق Ansenula (Pichia) spp.

علم الأدوية من DPD

إنزيم تحديد المعدل في هدم 5-FU هو ديهيدروبيريميدين ديهيدروجينيز (DPD). تخضع أنشطة DPD لتنوع كبير. نقص DPD الكامل نادر (0.01-0.5٪ من القوقازيين). يؤثر نقص DPD الجزئي على ما يقدر بنحو 3-8 ٪ من سكان القوقاز.

المخاطر

في المرضى الذين عولجوا بنظام 5-FU أو دواءه الأولي ، يؤدي ضعف وظيفة إنزيم DPD إلى زيادة خطر السمية الشديدة أو التي تهدد الحياة:

  • التهاب الفم
  • التهاب الأغشية المخاطية
  • إسهال
  • العدلات
  • السمية العصبية

يزداد خطر السمية الشديدة للأدوية في المرضى الذين يعانون من نقص DPD ، مع شدة السمية المرتبطة بمدى نقص DPD.

المرضى الذين يعانون من نقص DPD الكامل معرضون لخطر متزايد لتطوير سمية مهددة للحياة أو مميتة ، وهذا هو السبب في بطلان العلاج بالفلوسيتوزين في ظل هذه الظروف.

أنشطة

إذا كان هناك سمية دوائية مؤكدة أو مشتبه بها ، فيمكن النظر في تحديد نشاط DPD ووقف العلاج بالفلوسيتوزين.

ومع ذلك ، من أجل تجنب التأخير في العلاج المضاد للفطريات ، لا يتم وصف اختبارات لنقص DPD قبل بدء العلاج.

الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة

يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي آثار جانبية مشتبه بها إلى صاحب التفويض المعني أو ممثله:

Meda Pharma GmbH & Co KG، Benzstrasse 1، 61352 Bad Homburg v. د. الطول www.medapharm.de

بدلاً من ذلك ، يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار الضارة المشتبه بها إلى المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM): إلكترونيًا عبر الإنترنت (www.bfarm.de - الأدوية - التيقظ الدوائي - المخاطر) ، كتابيًا إلى العنوان البريدي Kurt-Georg- Kiesinger Allee 3، 53175 Bonn أو بالفاكس على 0228/207 5207.

!-- GDPR -->