رسالة بخط أحمر Inhixa

من خلال هذا الملخص Rote-Hand-Brief ، تبلغ شركة Techdow Pharma Germany GmbH عن الحالات المعزولة للتنشيط التلقائي المبكر لحماية الإبرة باستخدام عقار إينوكسابارين المحتوي على الصوديوم Inhixa. أظهر تحليل أن هذا التنشيط التلقائي حدث بنسبة 0.001٪. حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مخاطر صحية فيما يتعلق بالتفعيل التلقائي لواقي الإبرة في محاقن Inhixa المملوءة مسبقًا.

ملخص

  • في حالات معزولة ، لوحظ التنشيط التلقائي المبكر لحارس الإبرة في محاقن Inhixa المملوءة مسبقًا وغير المفتوحة وغير المستخدمة (انظر الشكل 1). يعني هذا التنشيط المبكر لواقي الإبرة أنه لم يعد من الممكن استخدام محلول الحقن.
  • يجب أن يقوم العاملون في مجال الصيدلة بفحص المحاقن المعبأة مسبقًا من أجل التنشيط التلقائي لواقي الإبرة قبل صرفها للمريض والتأكد من توفر كميات كافية من محاقن Inhixa المعبأة مسبقًا للاستبدال.
  • هناك خطر ضئيل من حدوث إصابات طعنة عند التعامل مع المحاقن المعبأة مسبقًا المصابة ، حيث يضمن واقي الإبرة تغطية الإبرة بالكامل. يمكن التقليل من مخاطر تناول جرعة غير مطبقة من خلال الفحص البصري المذكور أعلاه وتثقيف المريض.

في 28 مارس 2018 ، أصدرت الشركة بالفعل خطاب المعلومات المقابل.

!-- GDPR -->