إطلاق جديد لـ Tagrisso

يجب إعطاء العلاج فقط للمرضى الذين ثبت أن لديهم طفرة T790M في مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR). يجب إثبات ذلك عن طريق الاختبارات الجينية في معمل مناسب قبل بدء العلاج.

حتى الآن ، كان المرضى الذين يعانون من طفرة T790M يعانون من سوء التشخيص وخيارات العلاج محدودة للغاية. من المعروف بالفعل أن مثبطات التيروزين كيناز (TKIs) تتفوق على العلاج الكيميائي ، خاصة في المرضى الذين يعانون من NSCLC وتنشيط الطفرات في EGFR. ومع ذلك ، غالبًا ما تفقد TKI فعاليتها بمرور الوقت ، حيث تقوم الخلايا السرطانية عادةً بتطوير آليات مقاومتها. طفرة T790M مسؤولة عن حوالي 60 بالمائة من هذه الحالات. تم استبدال ثريونين في الموضع 790 بميثيونين. يمكن أن يستمر علاج أوسيمرتينيب في هؤلاء المرضى.

كيف يعمل Osimertinib

Osimertinib هو عامل مضاد للأورام ومضاد للتكاثر من مجموعة مثبطات التيروزين كيناز (TKIs). يرتبط بشكل انتقائي ولا رجعة فيه بالمتغيرات الطافرة لمستقبل عامل نمو البشرة وبالتالي يثبط نشاطه. يتحكم EGFR بشكل طبيعي في انقسام الخلايا الفسيولوجية ونمو الخلايا الطبيعي. إذا كان EGFR في خلايا الرئة مفرط النشاط ، فقد يؤدي ذلك إلى الانقسام غير المنضبط للخلايا السرطانية.يثبط أوسيمرتينيب EGFR ، مما يساعد على تقليل نمو وانتشار الخلايا السرطانية.

جرعة تاجريسو

يتوفر Tagrisso في شكل أقراص تحتوي على 40 و 80 مجم أوسيمرتينيب. الجرعة الموصى بها من الشركة المصنعة هي 80 مجم مرة في اليوم. في حالة نسيان إحدى الجرعات ، يجب أن يتم تعويضها فقط إذا كان هناك أكثر من اثنتي عشرة ساعة قبل الجرعة التالية المقررة. يفضل ابتلاع القرص كاملاً. بدلاً من ذلك ، يمكن أيضًا تشتيته في الماء الراكد وشربه على الفور أو إعطاؤه عبر أنبوب معدي.

يمكن أن يستمر العلاج طالما يتحسن المرض أو يظل المرض مستقرًا والآثار الجانبية مقبولة. ومع ذلك ، في بعض الأحيان ، تؤدي الآثار الجانبية إلى تقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج.

Osimertinib هو ركيزة لـ CYP3A و P-glycoprotein و BCRP ويجب ألا يتم دمجه مع نبتة سانت جون.

الدراسات والمعرفة الخلفية

تعتمد الموافقة على osimertinib على ثلاث دراسات من برنامج دراسة AURA: دراسة توسعة المرحلة الأولى AURA والمرحلة الثانية دراسات AURAex و AURA2. شارك في هذه الدراسات ما مجموعه 411 مريضًا يعانون من طفرة T790M والذين تقدموا على الرغم من العلاج السابق بمثبطات EGFR tyrosine kinase. كانت المؤشرات الرئيسية للفعالية والاستجابة لأوسيمرتينيب هي فحوصات الجسم لتقييم حجم الورم والمعايير الموحدة لتقييم الأورام الصلبة.

تلخيصًا للدراسات ، كان متوسط ​​فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من التقدم 9.7 شهرًا وكان معدل الاستجابة الموضوعية 66 بالمائة (263 من 398 مريضًا). استجاب 78 في المائة من المرضى لأوسيمرتينيب لأكثر من ستة أشهر. كان متوسط ​​مدة الاستجابة 8.5 أشهر.

لم تكن هناك مقارنة مع المواد الفعالة الأخرى أو الدواء الوهمي في الدراسات.

!-- GDPR -->