إطلاق أوكاليفا

ما هو Ocaliva؟

Ocaliva هو دواء يحتوي على حمض obeticholic الذي يستخدم لعلاج التهاب الأقنية الصفراوية الأولي. تم تقديمه من قبل شركة الأدوية Intercept Pharma.
التهاب الأقنية الصفراوية الأولي هو أحد أمراض المناعة الذاتية الذي ينطوي على التدمير التدريجي للقنوات الصفراوية الصغيرة في الكبد. يؤدي هذا إلى تجمُّع إفرازات العصارة الصفراوية ، التي تنتقل عادةً عبر هذه القنوات من الكبد إلى الأمعاء ، في الكبد. تلف أنسجة الكبد. يمكن أن يحدث تندب وتلف أنسجة الكبد. يزيد خطر الإصابة بسرطان الكبد.

نظرًا لندرة هذا المرض ، تم منح عقار Ocaliva حالة الدواء اليتيمة في 27 يوليو 2010.

كيف يتم استخدام Ocaliva؟

يستخدم Ocaliva مع حمض أورسوديوكسيكوليك عندما لا يستجيب المرضى بشكل كافٍ لحمض أورسوديوكسيكوليك (UCDA). يمكن أيضًا استخدام Ocaliva في المرضى الذين لا يستطيعون تحمل UCDA.

كيف يعمل Ocaliva؟

حمض Obeticholic ، العنصر النشط في Ocaliva ، هو شكل معدل من حمض الصفراء. يرتبط حمض Obeticholic بمستقبلات farnesoid X في الكبد والأمعاء. تتحكم هذه المستقبلات في تكوين إفرازات الصفراء. يتم تقليل تكوين إفراز الصفراء بواسطة حمض obeticholic وربطه بالمستقبلات. لا يمكن أن يتراكم إفراز الصفراء وبالتالي لا يمكن أن يتلف الكبد.

كيف يتم استخدامه؟

يتوفر Ocaliva في شكل أقراص تحتوي على 5 ملغ و 10 ملغ حمض أوبيتكوليك. يبدأ العلاج بـ 5 مجم. إذا تم تحمل الجرعة بشكل جيد ، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 مجم بعد 6 أشهر.

الآثار الجانبية لأوكاليفا

الحكة والإرهاق شائعان جدًا أثناء العلاج. تحدث الحكة في الشهر الأول من العلاج وعادة ما تنحسر مع تقدم العلاج. إذا أصبحت الحكة لا تطاق ، فيمكن إما تقليل الجرعة أو إيقافها.

دراسة حالة Ocaliva

تمت مقارنة Ocaliva مع الدواء الوهمي في دراسة رئيسية واحدة. ضمت هذه الدراسة 217 مريضاً يعانون من التهاب الأقنية الصفراوية الأولي. تناول هؤلاء المرضى حمض أورسوديوكسيكوليك لمدة عام على الأقل قبل العلاج أو لم يتمكنوا من تناوله. تم استخدام البيليروبين والفوسفاتيز القلوي (ALP) كعلامات لفعالية الدواء ، حيث يجب أن تنخفض قيمة ALP بنسبة 15 ٪ على الأقل والبيليروبين إلى قيمة يمكن اعتبارها طبيعية خلال عام واحد. أظهرت الدراسة أن عقار Ocaliva كان أكثر فعالية من الدواء الوهمي في خفض ALP في الدم والبيليروبين. في 47 ٪ من المرضى الذين عولجوا بـ Ocaliva 10 mg ، انخفضت مستويات ALP والبيليروبين بالقيم المطلوبة (34 من 73 مريضًا). في حالة المرضى الذين تناولوا 5 ملغ في البداية وبعد ذلك 10 ملغ فقط ، كان 46 ٪ من المرضى ، أي 32 من أصل 70 مريضا. مع الدواء الوهمي كان 10٪ فقط ، أي 7 من 73 مريضا.

!-- GDPR -->