مقدمة جديدة لأبيزر

Susoctocog alfa هو نظير مؤتلف من الخنازير FVIII. إنه يعمل بنفس طريقة العامل البشري الثامن ، ولكن لا تتعرف عليه الأجسام المضادة بسهولة بسبب الحد الأدنى من التغيير الهيكلي. يحل عامل الخنازير محل العامل المعطل ويوقف النزيف عن طريق الدخول في مركب مع العامل IX المنشط. نتيجة لذلك ، يتم تسريع تحويل العامل X غير النشط إلى العامل X المنشط. العامل X المنشط يحول البروثرومبين (العامل الثاني) إلى الثرومبين (العامل IIa). تحت تأثير الثرومبين ، يتحول الفيبرينوجين (العامل الأول) بدوره إلى الفيبرين. ثم يعمل هذا البروتين مثل الغراء في تخثر الدم البلازمي ويتوقف النزيف.

جرعة Obizur

يتوفر Obizur كمسحوق ومذيب مع 500 U susoctocog alfa لكل قارورة ، والتي يتم خلطها معًا للحقن في الوريد. تتوافق وحدة واحدة (U) من نشاط العامل الثامن مع كمية العامل الثامن في مليلتر واحد من بلازما الدم الطبيعي للإنسان. يتم إعطاء الدواء فقط كمريض داخلي وفقط إذا تمت مراقبة حالة النزيف من قبل الطبيب. يتم تكييف الجرعة وتكرار الحقن ومدة الاستخدام بشكل فردي حسب حالة المريض ودرجة النزيف. توصي الشركة المصنعة بحقن المحلول المعاد تكوينه عن طريق الوريد بمعدل 1 إلى 2 مل في الدقيقة. جرعة البدء الموصى بها هي 200 وحدة لكل كيلوجرام من وزن الجسم (70 كجم وزن الجسم = 28 قارورة).

الدراسات والمعرفة الخلفية

تعتمد موافقة Obizur على دراسة مستقبلية غير عشوائية مفتوحة التسمية للمرحلة الثانية / الثالثة في 28 مشاركًا بالغًا متعددي الجنسيات. جميعهم حصلوا على الهيموفيليا A من الأجسام المضادة إلى العامل الثامن ولديهم نزيف يهدد الحياة يتطلب دخول المستشفى. بالنسبة لجميع نوبات النزيف الأولية ، تحسن الحدث بعد 24 ساعة من الجرعة الأولى.

اعتبر أن Obizur لديه استجابة إيجابية إذا كان من الممكن إيقاف النزيف أو تقليله وكان نشاط العامل VIII أعلى من القيمة المحددة مسبقًا (20٪ أو أعلى بعد 24 ساعة من الحقن الأول). بعد 8 ساعات تم تحقيق رد فعل إيجابي في 95 في المائة من المرضى وبعد 16 ساعة في 100 في المائة.

بالإضافة إلى ذلك ، تم تحديد النجاح الكلي النهائي للعلاج. عرف نفسه أنه يمكن إيقاف Obizur أو يمكن تقليل الجرعة أو تكرار الاستخدام. تم تحقيق ذلك في 24 من 28 موضوعًا (86 بالمائة). من بين هؤلاء ، تلقى 17 شخصًا Obizur كعامل علاجي من الدرجة الأولى. واستفاد من العلاج 16 مريضا (94 في المائة). قبل الاستخدام الأول لـ Obizur ، كان 11 مريضًا قد عولجوا بالفعل بعوامل مضادة للنزيف مثل rFVIIa ، مركب البروثرومبين المنشط أو حمض الترانيكساميك. في هذه المجموعة ، تم علاج 8 مواضيع (73 بالمائة) بنجاح.

الهيموفيليا أ.

الهيموفيليا المكتسبة هي اضطراب نزفي نادر يكون فيه المرضى عرضة لنزيف عفوي ، وأحيانًا يهدد الحياة. السبب هو الأجسام المضادة التي يتم توجيهها ضد عامل التخثر الثامن في الجسم وتضعف وظيفته. الأجسام المضادة هي أجسام مضادة ذاتية - على عكس الأجسام المضادة التي تحدث ، على سبيل المثال ، في حالة الهيموفيليا A الشديدة كرد فعل مناعي للعلاج البديل بمركزات العامل الثامن.

!-- GDPR -->