خطاب معلومات Erwinase - أكتوبر 2018
نظرًا لاختناق التسليم ، فإن مسحوق ERWINASE® 10000 وحدة دولية / قارورة لتحضير محلول الحقن متاح حاليًا فقط وفقًا لأحكام القسم 73 AMG.
قدِّم معلومات عن التطبيق والتعامل مع ERWINASE® BATCH 187aG * و 188aG *.
- لوحظ وجود كميات صغيرة من الجسيمات على السدادات و / أو على المجففات لبعض قوارير Erwinase من Lot 187aG * و 188aG *.
- يجب عدم استخدام قوارير ERWINASE® ذات الجسيمات المرئية. يرجى إبلاغنا بهذه القوارير والاحتفاظ بها للتجميع. لإعادة تكوين ERWINASE® ، اتبع تعليمات الاستخدام والتعامل وفقًا للمعلومات الخاصة بمتخصصي الرعاية الصحية ، القسم 6.6.
- افحص بعناية المنتج المعاد تكوينه. إذا تمت ملاحظة الجزيئات بعد إعادة التركيب ، فلا تدير المنتج واحتفظ به للتجميع.
- إذا لم يتم ملاحظة أي جزيئات مرئية بعد إعادة التركيب ، كإجراء احترازي إضافي ، استخدم إبرة مرشح قياسية 5 ميكرومتر لإزالة المنتج المعاد تكوينه من القارورة قبل إدارة الدواء.
- يمكن التعرف على قارورة CHARGE 187aG * و 188aG * من خلال الملصق التالي باللغة الإنجليزية على الكرتون.
تحديد القوارير
يمكن التعرف على قوارير الدُفعات المتأثرة من خلال الملصقات التالية باللغة الإنجليزية على الكرتون:
- استخدم 5 إبرة مرشح ميكرون
- راجع إشعار التعليمات الخاصة
يمكن العثور على مزيد من المعلومات في خطاب المعلومات المرفق.