خطاب معلومات Erwinase - أكتوبر 2018

نظرًا لاختناق التسليم ، فإن مسحوق ERWINASE® 10000 وحدة دولية / قارورة لتحضير محلول الحقن متاح حاليًا فقط وفقًا لأحكام القسم 73 AMG.

قدِّم معلومات عن التطبيق والتعامل مع ERWINASE® BATCH 187aG * و 188aG *.

  • لوحظ وجود كميات صغيرة من الجسيمات على السدادات و / أو على المجففات لبعض قوارير Erwinase من Lot 187aG * و 188aG *.
  • يجب عدم استخدام قوارير ERWINASE® ذات الجسيمات المرئية. يرجى إبلاغنا بهذه القوارير والاحتفاظ بها للتجميع. لإعادة تكوين ERWINASE® ، اتبع تعليمات الاستخدام والتعامل وفقًا للمعلومات الخاصة بمتخصصي الرعاية الصحية ، القسم 6.6.
  • افحص بعناية المنتج المعاد تكوينه. إذا تمت ملاحظة الجزيئات بعد إعادة التركيب ، فلا تدير المنتج واحتفظ به للتجميع.
  • إذا لم يتم ملاحظة أي جزيئات مرئية بعد إعادة التركيب ، كإجراء احترازي إضافي ، استخدم إبرة مرشح قياسية 5 ميكرومتر لإزالة المنتج المعاد تكوينه من القارورة قبل إدارة الدواء.
  • يمكن التعرف على قارورة CHARGE 187aG * و 188aG * من خلال الملصق التالي باللغة الإنجليزية على الكرتون.

تحديد القوارير

يمكن التعرف على قوارير الدُفعات المتأثرة من خلال الملصقات التالية باللغة الإنجليزية على الكرتون:

  • استخدم 5 إبرة مرشح ميكرون
  • راجع إشعار التعليمات الخاصة

يمكن العثور على مزيد من المعلومات في خطاب المعلومات المرفق.

!-- GDPR -->