رسالة إعلامية حول Erwinase

فيما يتعلق باختناق الإمداد الحالي لـ Erwinase (المكون النشط asparaginase (Erwinia chrysanthemi) (167 kat)) وما ينتج عن ذلك من استيراد ERWINASE® من المملكة المتحدة ، وحامل الترخيص EUSA Pharma SAS والشخص المسؤول عن الاتصال الناطق بالألمانية Jazz Pharmaceuticals Germany ترغب شركة GmbH في إرسال المعلومات التالية إليك حول التطبيق والتعامل مع ERWINASE® CHARGE 174G *:

  • يجب التخلص من قوارير ERWINASE® ذات الجسيمات المرئية.
  • لإعادة تكوين ERWINASE® ، اتبع تعليمات الاستخدام والتعامل وفقًا للمعلومات المتخصصة: /// products / erwinase-10-000-ie-vial-powder-for-the-production-of-an-injection- يحذر solution_817112 / قسم المعلومات المتخصصة 6.6 (احتياطات خاصة للتخلص وتعليمات الاستخدام والتعامل) المهنيين الصحيين إلى ما يلي: "إذا ظهرت أي جزيئات مرئية أو تكتلات بروتينية ، فيجب التخلص من المحلول المعاد تكوينه". في حالة ملاحظة وجود جزيئات قبل أو بعد إعادة التركيب ، تخلص من القارورة.
  • افحص بعناية المنتج المعاد تكوينه. إذا لوحظت الجسيمات بعد إعادة التركيب ، فتخلص من القارورة.
  • إذا لم يتم ملاحظة أي جزيئات مرئية بعد إعادة التركيب ، كإجراء احترازي إضافي ، استخدم إبرة مرشح قياسية 5 ميكرومتر لإزالة المنتج المعاد تكوينه من القارورة قبل إعطاء الدواء.
  • يمكن التعرف على قارورة CHARGE 174G * من خلال الملصق التالي باللغة الإنجليزية على الكرتون.

أثناء الفحص الروتيني ، لاحظت EUSA Pharma SA ، حامل ترخيص التسويق ، وجود جزيئات على سدادات بعض قوارير الدفعة 174G116 ، 174G216 ، 174G316 ، 174G416 ، 174G516. يتم تمييز الصناديق الكرتونية الخاصة بالدُفعات المعنية بالبصمات التالية وبالتالي يمكن تحديدها:

  • استخدم 5 إبرة مرشح ميكرون
  • راجع إشعار التعليمات الخاصة

تطبيق الأسباراجيناز

Asparaginase هو جزء من العلاج المركب المثبط للخلايا لسرطان الدم الليمفاوي الحاد عند البالغين والأطفال. يتم الحصول على العنصر النشط من Enterobacterium Erwinia chrysanthemi. يحفز L-asparaginase نزع أمين الأسباراجين الخارجي إلى حمض الأسبارتيك والأمونيا. الأسباراجين هو جزء من معظم البروتينات. وهو حمض أميني غير أساسي عادة وهو ضروري لبعض خلايا ابيضاض الدم. إذا لم يكن هناك أسباراجين ، فإن تخليق البروتين يتوقف. هذا يمنع تخليق الحمض النووي الريبي والحمض النووي ، ويوقف تكاثر الخلايا. النشاط المضاد للورم من L-asparaginase هو نتيجة لاستنفاد الأسباراجين الخارجي المستمر.

اتصل بشخص لمزيد من الأسئلة

لمزيد من المعلومات وفي حالة التخلص من القوارير ، يرجى الاتصال بشركة Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH (هاتف: 089/41109662 ، فاكس: 089/41109672 أو إرسال بريد إلكتروني إلى [email protected]).

!-- GDPR -->