كورونا: دراسة سريرية كبيرة حول إعادة استخدام الأدوية

قال مدير المعاهد الوطنية للصحة فرانسيس إس كولينز في بيان صحفي: "بينما نقوم بعمل جيد في علاج المرضى في المستشفى المصابين بمرض حاد ، لا يوجد لدينا حاليًا دواء معتمد يمكن للمرضى إدارته بأنفسهم لعلاج الأعراض الخفيفة في المنزل و تقلل من احتمالية دخول المستشفى ". تهدف دراسة ACTIV-6 الآن إلى تقييم ما إذا كانت بعض الأدوية التي أظهرت نتائج واعدة في دراسات صغيرة يمكنها أيضًا تحقيق نتائج جيدة في دراسة أكبر.

يمضي إعلان المعاهد الوطنية للصحة ليقول إنه في حين يوصى حاليًا بأدوية كورونا المختلفة لعلاج مرضى المستشفيات المصابين بفيروس COVID-19 المعتدل إلى الشديد ، هناك حاجة ملحة للأدوية التي يمكن للمرضى إدارتها بأنفسهم في المنزل لعلاج COVID-19. تقليل الأعراض.

عن الدراسة

سيدرس ACTIV-6 ما يصل إلى سبعة عقاقير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء للأمراض الأخرى - وهو نهج يقترح إعادة استخدام الأدوية (إعادة توجيه المخدرات) - وتقييم سلامته وفعاليته في علاج COVID-19 الخفيف إلى المتوسط.

تُعطى الأدوية عن طريق الفم أو الاستنشاق ويمكن للمشاركين تناولها في المنزل بسهولة. سيتم إعطاء المشاركين عشوائيًا إما دواء وهمي أو أحد الأدوية التي يتم إرسالها إليهم عبر البريد. من المتوقع أن يتم فتح التسجيل في غضون أسابيع قليلة لما يصل إلى 13500 مشاركًا ممن يبلغون من العمر 30 عامًا على الأقل ، وقد ثبتت إصابتهم بعدوى SARS-CoV-2 ولديهم أعراض خفيفة إلى معتدلة أو أكثر من COVID-19 لأكثر من سبعة أيام وقعت.

يخطط الباحثون لتقييم التغييرات في أعراض المرضى على مدى فترة 14 يومًا ، ودخول المستشفى والوفيات على مدار 28 يومًا. بالإضافة إلى ذلك ، يجب تقييم الأعراض طويلة المدى المرتبطة بـ COVID-19 بعد 90 يومًا من بدء العلاج. قائمة الأدوية التي سيتم تضمينها في أذرع الدراسة لم يتم الإفراج عنها بعد.

من المأمول أن تتسارع الموافقة

باستخدام المنتجات الطبية التي خضعت بالفعل لعملية الموافقة ، أي من خلال تغيير الغرضيأمل الباحثون في توفير الوقت للاستخدام المحتمل للعقاقير في COVID-19.

!-- GDPR -->