توصية STIKO لموسم الأنفلونزا 2021/22

في نهاية فبراير ، أعلنت منظمة الصحة العالمية (WHO) التوصية السنوية بشأن تكوين لقاحات الأنفلونزا لموسم نصف الكرة الشمالي 2021/22. توصي اللجنة الدائمة للتطعيم (STIKO) التابعة لمعهد روبرت كوخ (RKI) بتطعيم الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا بلقاح بجرعة عالية لموسم الأنفلونزا 2021/22. نتيجة لذلك ، بدأت اللجنة الفيدرالية المشتركة (G-BA) تعديل الملحق الأول لتوجيه التطعيم في قرار بتاريخ 21 يناير 2021 من أجل ضمان إمكانية تعويض اللقاح عالي الجرعة. يدخل هذا القرار حيز التنفيذ في الأول من أبريل. نظرًا لوجود اختناقات في توصيل لقاحات الأنفلونزا في الماضي ، فإن وزارة الصحة الفيدرالية (BMG) ترغب في منح الأطباء مزيدًا من الحرية في وصف لقاحات الإنفلونزا لكبار السن من خلال مرسوم بشأن الحق في التطعيم ضد الأنفلونزا والحصبة. ترحب الرابطة الوطنية لأطباء التأمين الصحي القانوني (KBV) بهذا النهج.

سجل انخفاض في حالات عدوى الأنفلونزا

خلال فترة المراقبة من سبتمبر 2020 إلى يناير 2021 ، سجلت منظمة الصحة العالمية مستويات أقل بكثير من نشاط فيروس الأنفلونزا عن المعتاد في المناطق المناخية المعتدلة في نصف الكرة الشمالي. بشكل عام ، كانت مستويات الكشف عن كل من الأنفلونزا A و B منخفضة للغاية. في أوروبا ، تم اختبار عينات أقل بنحو 20٪ وانخفض عدد العينات الإيجابية بنسبة 99٪. في جميع أنحاء العالم ، كان أقل من 0.2٪ من جميع العينات التي تم اختبارها إيجابية لفيروسات الأنفلونزا ، بينما في نفس الفترة في السنوات الثلاث السابقة (2017-2020) كان متوسط ​​حوالي 17٪ إيجابيًا.

تظهر أسباب الانخفاض الحاد في إصابات الإنفلونزا في جائحة كورونا. بسبب إجراءات النظافة والحماية ، بالإضافة إلى قيود الخروج والسفر ، تم تسجيل انخفاض قياسي في إصابات الإنفلونزا. ومع ذلك ، فإن هذا يعني أيضًا أن عدد الفيروسات المتاحة للتوصيف أقل. بناءً على أبحاثها ، توصي منظمة الصحة العالمية بالسلالات التالية.

لقاحات البيضاللقاحات القائمة على الخلايا أو اللقاحات المأشوبةرباعي التكافؤ
  • أ / فيكتوريا / 2570/2019 (H1N1) pdm09
  • A / كمبوديا / e0826360 / 2020 (H3N2)
  • ب / واشنطن / 02/2019 (ب / نسب فيكتوريا)
  • ب / فوكيت / 3073/2013 (ب / نسب ياماغاتا)
  • A / Wisconsin / 588/2019 (H1N1) pdm09
  • A / كمبوديا / e0826360 / 2020 (H3N2)
  • ب / واشنطن / 02/2019 (ب / نسب فيكتوريا)
  • ب / بوكيت / 3073/2013 (ب / نسب ياماغاتا)
ثلاثي التكافؤ
  • أ / فيكتوريا / 2570/2019 (H1N1) pdm09
  • A / كمبوديا / e0826360 / 2020 (H3N2)
  • ب / واشنطن / 02/2019 (ب / نسب فيكتوريا)
  • A / Wisconsin / 588/2019 (H1N1) pdm09
  • A / كمبوديا / e0826360 / 2020 (H3N2)
  • ب / واشنطن / 02/2019 (ب / نسب فيكتوريا)

توصي شركة STIKO بلقاح الأنفلونزا بجرعات عالية لكبار السن

في الإصدار الأول من النشرة الوبائية لـ STIKO اعتبارًا من يناير 2021 ، أعلنت عن قرار التوصية بتطعيم الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا بلقاح الإنفلونزا بجرعات عالية. يعتبر الدليل على فعاليته في الوقاية من عدوى الأنفلونزا لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا مرتفعًا. أظهرت البيانات أن اللقاح بجرعة عالية من المرجح أن يكون أفضل من اللقاحات التقليدية ويقلل المراضة والوفيات المرتبطة بالأنفلونزا.

اللقاح الوحيد ذو الجرعات العالية المعتمد في ألمانيا وقت التوصية كان ولا يزال مستحضر Efluelda من Sanofi Deutschland GmbH. الدواء مطابق من الناحية الصيدلانية للقاح Fluzone High-Dose Quadrivalent ، الذي تبيعه شركة Sanofi أيضًا. تم استيراد هذا من الولايات المتحدة الأمريكية بواسطة BMG في موسم الأنفلونزا الماضي من أجل مواجهة النقص في لقاحات الأنفلونزا الناجم عن جائحة COVID-19. تمت الموافقة على Efluelda في الاتحاد الأوروبي في مايو 2020 ، واقتصر استخدامه على الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. في نهاية فبراير 2021 ، تم توسيع المؤشر ليشمل الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا.

التغيير في سياسة التطعيم يسبب صعوبات

من أجل الامتثال لتوصيات STIKO ، قدمت G-BA قرارًا لتعديل الملحق 1 من توجيه التطعيم (SI-RL) في نهاية يناير 2021 ، والذي من المقرر أن يدخل حيز التنفيذ في 1 أبريل. وهذا يضمن إمكانية تعويض اللقاح ذي الجرعة العالية من خلال التأمين الصحي القانوني للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا. يجب أن يكون القرار بمثابة أساس للتخطيط في الوقت المناسب لشراء اللقاح لموسم الأنفلونزا 2021/22.

وفقًا لـ KBV ، تم بالفعل وضع جزء كبير من طلبات لقاح الأنفلونزا في عيادات الأطباء والصيدليات بحلول هذا الوقت. وفقًا لـ KBV ، لم يعد من الممكن إلغاء عمليات التسليم في معظم الحالات. نظرًا لأن SI-RL لا يوفر سوى تعويض عن جرعة عالية من اللقاح لكبار السن ، فإن ممارسات الأطباء والصيدليات تواجه الآن مشكلة احتمال الحاجة إلى لقاح بجرعات عالية أكثر مما كان متوقعًا في البداية. من ناحية أخرى ، يمكن للأطباء اللجوء وفقًا للقسم 106B (1a) SGB V إذا كانت كمية اللقاح المطلوبة أعلى بنسبة مئوية معينة من الكمية المستخدمة (ربما 30٪ في موسم 2021/22). نظرًا لأنه لم يكن من الواضح أيضًا أي لقاح من 60 إلى 64 عامًا سيحصل عليه بحلول نهاية فبراير ، وفقًا لـ KBV ، لا يمكن أخذ توصية STIKO في الاعتبار بشكل كاف عند طلب اللقاح.

BMG يبطل دليل التطعيم الخاص بـ G-BA

في مشروع مرسوم بشأن الحق في التطعيم ضد الأنفلونزا والحصبة ، أبطل BMG أحكام دليل التطعيم المعدل الخاص بـ G-BA. وينص على أن الأشخاص المؤمن عليهم الذين يبلغون من العمر 60 عامًا أو أكثر يستحقون أيضًا التطعيم ضد الإنفلونزا بلقاحات الأنفلونزا التقليدية الرباعية التكافؤ ، رهنا بتوافرها. يتيح ذلك للأطباء التحول إلى لقاحات أخرى غير عالية الجرعات ، على سبيل المثال في حالة حدوث اختناقات محتملة في توصيل Efluelda. كما ينص على أن الحق في وصف جرعة عالية من لقاح الأنفلونزا لا يزال قائما ويعتبر اقتصاديا على الرغم من ارتفاع التكاليف.

في بيان حول مشروع قانون BMG ، ترحب KBV بالاستحقاق المتوخى للأشخاص المؤمن عليهم بالتأمين الصحي القانوني للحصول على لقاحات معطلة ورباعية التكافؤ. وهذا من شأنه أن يوفر للأشخاص المؤمن عليهم والأطباء درجة أعلى من الوصفات الطبية وتأمين الإمداد. إلا أن ذلك لم يحل مشكلة إمكانية اللجوء إلى الطبيب ضد الكميات الملقحة إذا تم تجاوز الكميات المطلوبة. لذلك تقترح KBV حذف الفقرة المقابلة من SGB V أو استبعاد لقاح الأنفلونزا عالي الجرعة من الاعتبارات الاقتصادية.

وتدعو جزيرة الأمير إدوارد لطلبات بنهاية شهر مارس

في بيان صحفي ، أوضح معهد Paul Ehrlich (PEI) أن طلب لقاح الأنفلونزا يجب أن يكتمل بحلول نهاية مارس ، حيث يعتمد نطاق إنتاج اللقاح على كميات الطلب. إن إنتاج لقاحات الإنفلونزا عملية شاقة ويستغرق حوالي أربعة إلى خمسة أشهر. إذا لم تكتمل الطلبات ، فقد يكون هناك نقص في لقاحات الإنفلونزا في الخريف. لا يمكن النظر في إعادة الطلبات. بسبب الطلب العالمي ، لا توجد وحدات إضافية أيضًا.

لذلك يجب طلب اللقاحات التقليدية بحلول 20 آذار (مارس) 2021 على أبعد تقدير وجرعة عالية في موعد أقصاه 31 آذار (مارس) 2021.

!-- GDPR -->