تطوير البدائل الحيوية
البدائل الحيوية عبارة عن بروتينات صيدلانية حيوية غير متجانسة ذات ترتيب مكاني ثلاثي الأبعاد معقد.
فئة : البدائل الحيوية
قابلية تبادل البدائل الحيوية
عادة ما تكون البدائل الحيوية والأدوية المرجعية قابلة للتبادل. ومع ذلك ، فإن القرار بشأن علاج المريض يجب أن يتخذه الطبيب دائمًا على أساس فردي.
ما هي البدائل الحيوية؟
البدائل الحيوية هي مواد بيولوجية ، أي نسخ من البروتينات البشرية الذاتية. إنها متشابهة ولكنها غير متطابقة مع المستحضر الأصلي ، حيث يتم إنشاؤها ، من بين أشياء أخرى ، بواسطة خطوط الخلايا الأخرى وعمليات التصنيع الأخرى.
البدائل الحيوية كأدوية المستقبل
تنتقل البدائل الحيوية إلى التركيز العلاجي بعد انتهاء صلاحية الحماية ببراءة اختراع المستحضرات الدوائية الحيوية المرجعية. في المستقبل ، ستغطي البدائل الحيوية مجالًا علاجيًا أكبر من أي وقت مضى للأمراض.
اقتصاديات البدائل الحيوية
يمكن إنتاج البدائل الحيوية بسعر أرخص بكثير من منتجاتها المرجعية - وبالتالي لديها احتياطيات اقتصادية قوية.
الموافقة على البدائل الحيوية
قبل الموافقة عليها ، يتعين على الأدوية الصيدلانية الحيوية التغلب على العقبات المعقدة وتلبية المتطلبات العالية.
البدائل الحيوية المعتمدة
ستجد أدناه قائمة بالبدائل الحيوية المعتمدة في السوق الألمانية مع الاسم التجاري والمكون النشط والإشارة إلى المنتج الأصلي.
-bei-pku.jpg)
